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標題: 醫美神器“童颜針”到底靠谱吗? [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-8-24 12:57
標題: 醫美神器“童颜針”到底靠谱吗?
醫美行業整治“風暴”要来了吗？醫美行業是要被一棍子打死呢？若何從技能的角度来看哪些靠谱哪些不靠谱呢？

近期，國度卫健委、中心網信辦、公安部、海關总署、市場羁系总局、國度邮政局、國度药监補魚機,局、國度中醫药局等八部决议于2男性保健品,021年6月-12月结合展開冲击不法醫療美容辦事專項整治事情，并公布《冲击不法醫療美容辦事專項整治事情方案》。方案触及醫美行業的各個方面。

小编要說的是，不是所有的事變都长短黑即白，大師可以随着小编一块儿来阐發看看。

這一期，小编先帮大師看看傳說中的“神器”童颜針究竟是否靠谱？

1、童颜針究竟是甚麼道理？

童颜針這個叫法現實上属于民間叫法。童颜針的重要成份為聚左旋乳酸（Poly-L-lactic acid / PLLA，简写為PLLA），属于α-羟基酸家属（Alpha Hydroxy Acid，AHA），它是一種人造但與人体相融、并可分化吸取的物資（即生物相容性和可降解性），也就是說它在体内可自行分化代谢為二氧化碳和水。這其其實醫學范畴已利用了近40年，但作為美容打針產物是在2009年得到美國FDA認證後才火起来的。

童颜針的感化機理主如果經由過程微針打針後，經由過程引诱胶原纤维合成到達增长组织容量、改良皮膚纹理，從而起到抗衰和预防朽迈的感化。简略来讲，就是刺激皮膚發生胶原卵白從而起到皮膚Q弹的状况。

下面列出市場上常見的打針用醫美產物比拟和童颜針產物比拟（如圖1和圖2）。

圖1：常見打針用醫美產物（内容来自收集、伶俐芽收拾）

圖2：童颜針產物比拟（来自华經财產钻研院、伶俐芽收拾）

2、深度解析爱漂亮客和圣博玛

童颜針在海外重要代表產物是Sculptra，上市十余年，在全世界已卖出了数十万剂。

作為第三類醫療器械，在我國虽有多家廠家出產童颜針，但截止今朝两家得到國度药品监视辦理局核准的產物唯一爱漂亮客的“濡白日使”和长春圣博玛的“艾维岚”。

一、爱漂亮客和“濡白日使”

爱漂亮客前身是北京英之煌生物科技有限公司，建立于2004年6月，2005年12月改名為爱漂亮客有限公司，2020年9月在厚交所上市。其控股3家子公司别離為北京诺博特生物科技有限公司、北京融知生物科技有限公司、北京诺博沃生物技能有限公司，截止2018年，该公司研發职員有62人，占比21.45%。

爱漂亮客的濡白日使是一款凝胶產物，其重要成份為交联HA（交联透明質酸钠）、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球。简略理解下成份：透明質酸钠别名玻尿酸，遍及散布于人体各部位，是今朝發明的天然界中保湿性最佳的物資，但其會随春秋增加低落含量，致使皮膚褶皱及萎缩，反之打針透明質酸便可起到填充美容的感化。那為了降服自然提取的透明質酸打針于人体内後會降解敏捷（约24小時以内完成降解），故将透明質酸钠交联後打針于皮下。而左旋乳酸-乙二醇共聚物微球，则重要起到引诱胶原纤维的合成。即该品在注入人体後，不容易结块，刺激人体胶原卵白合成的结果。

圖3：濡白日使產物外包装（圖片来自爱漂亮客长網）

讓咱們去伶俐芽專利数据库檢索看看這款產物到底有木有硬技能？

小编在伶俐芽專利数据库檢索後發明，爱漂亮客名下共56件專利，從2009年對技能举行了專利庇護，该公司申請趋向如圖4所示。小编看来，公司在技能發現上連结了必定的不乱性。

今朝56件專利中，發現專利占比62.5%，達35件、這阐明公司的專利申請有必定的技能含量，别的是12件适用新型專利和9件外觀專利空中瑜伽,。所有專利中，授权專利達38件占比67.86%，也阐明專利質量尚可。

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该司多件專利都和透明質酸有联系關系，小编拔取了如下和童颜針產物联系關系度较高的一件授权專利CN105126166B，專利名称：打針用含两亲性微球的透明質酸夹杂凝胶及其制备法子（如圖5）

该專利庇護的是一種打針用含两亲性微球的透明質酸夹杂凝胶及其制备法子，简略来讲，爱漂亮客為了進一步使透明質酸凝胶產物提高降解周期，耽误结果，是以揣摩来揣摩去，想到的一招就是改良透明質酸凝胶中的添加成份。

重點看看有利结果：站在先辈的肩膀上，爱漂亮客制成的透明質酸夹杂凝胶，注入人体後，在人体水情况下不容易调集成块；經由過程刺激人体胶原卵白再生，使老化的肌膚從新富有弹性，结果天然渐進、显著而长期，重塑標致天然的容颜。且该產物平均细腻、易于打針無菌無热原，對皮膚無刺激感化，在局部存留時候长、可塑性好、副感化少，解除皱纹结果较着。

二、长春圣博玛和“艾维岚”

讓咱們看下长春圣博玛，长春圣博玛建立于2007年，其称“以可控高份子聚合技能和多因子高份子物理改性技能為焦點能力，范围化制备醫用超高機能生物活性聚乳酸”。今朝已完成数亿元人民币B轮融資，由计谋投資方远洋資本事投，原股东延续加投，歌路本钱担當独家财政参谋。据长春圣博玛表露，新資金将用于新技能、新產物研發和全世界市場開辟。（圖6為长春圣博玛童颜針產物艾维岚）

圖6：圣博玛產物信息展現（圖片来自收集）

資料显示该品重要成份為PLLA（左旋聚乳酸）。在伶俐芽專利数据库檢索發明，长春圣博玛名下累计專利78件，此中發現專利48件，占比61.5%。（如圖7）

小编進一步阐發發明，该司與童颜針有關專利约五六件。與童颜針產物联系關系度较高專利為CN111298195A，專利名称：一種复合微米質料、皮膚填充剂及其制备法子和利用（在审中，如圖8）。

從這件專利中，咱們發明圣博玛充實钻研了行業内知名公司的技能并進一步举行優化。该申請中明白指出瑞士高德美公司（GALDERMA, S.A.）名下一件美國專利US6716251B1（對應產物Sculptra）中呈現的產物問题（复溶時易于團圆構成大颗粒，增长打針難度和痛苦悲伤感，且晦气于吸取，植入後轻易引發较大的機体反响），及海内两件相干專利CN105749359A、CN104258470A中表露的技能問题（有用期短、不乱性差），并在此根本长進一步举行法子改良。

该專利庇護了复合微米質料和制备法子，重要說下大師都感樂趣的有利结果：获得含聚氨基酸和脂肪族聚脂的复合微球或微粒，其粒径适中、亲水性好，在水中的悬浮性好，易于打針，對皮下组织的刺激性较小，這類复合微球或微粒打針入皮内或皮下後，吸水性和锁水機能要高于纯脂肪族聚酯微球或微粒，而且跟着降解可開释出氨基酸，可觉得皮内复活胶原卵白供给所需的養分。生物相容性更好，更利于复活胶原的附着和發生，填充因胶原卵白流失而發生的皱纹和凹陷，起效更快、更好。

在對以上两個產物及其廠家简略阐發後，讓咱們来简略总结下：

第一，就平安性而言：两家公司都環抱着童颜針及相干技能举行專利申請，且專利經由過程了审查員的火眼金睛（在审中專利状况，小编後续會待延续更新），這阐明海内两家公司仍是有硬技能的。

第二，就技能立异而言：從專利環境来看，两家童颜針相干技能并不是横空出生避世，都有参考已有技能举行改良，爱漂亮客的基于中國專利CN104258470B，圣博玛的基于高德美公司GALDERMA, S.A.（Sculptra產物的持有人）、CN102827367B、CN102660032B等專利文献。

第三，就產物寻求的结果来讲：從專利描写可以看出因為两家產物研發時重要解决的技能問题、動身點分歧，由此產物结果也不尽不异（爱漂亮客-玻尿酸和聚左旋乳酸以凝胶状况起到短時間的物理填充和胶原卵白修复；圣博玛则在改良打針感觉，天然填充聚乳酸的同時引入聚氨基酸促成胶原卵白增加。

連系药监局批文及專利技能，爱漂亮客和长聚左旋乳酸, 春圣博玛两家公司產物虽上市不久，可是作為海内两家获批的三類醫療器械，结果仍是值得等待的。

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